Retiro del mercado de Gamunex

El 12 de agosto del 2026, Grifols Therapeutics inició un retiro voluntario del mercado. El retiro incluyó un lote de Gamunex®-C (inmunoglobulina inyectable [humana], 10%), frasco de 40 g/400 ml. Se realizó como medida de precaución. Esto se debió a un aumento en la tasa de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad asociadas con estos lotes específicos. Un pequeño número de estas reacciones se consideró médicamente significativo. La hipersensibilidad y las reacciones anafilácticas o anafilactoides son un riesgo conocido de los productos de inmunoglobulina. Gamunex-C está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la inmunodeficiencia primaria (PI, sigla en inglés), la púrpura trombocitopénica idiopática (ITP, sigla en inglés) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP, sigla en inglés). Para obtener más información sobre el retiro del mercado, consulta aquí (en inglés).